法规动态
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国家药品监督管理局关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知2021-01-30
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国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号）2021-01-30
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关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告（2020年第26号）2021-01-30
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征求意见稿《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》2017-05-12
CFDA针对取消临床试验机构认证、采纳海外临床试验数据等征求意见。
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2016年医疗器械不良事件监测年度报告2017-05-10
2016年，全国医疗器械不良事件监测工作继续稳步发展，全年可疑医疗器械不良事件报告数已超过35万份。在报告数量持续增长的同时，报告质量也不断提升，为医疗器械上市后风险的分析与评价提供了依据。
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2018年4月1日起实施28项医疗器械行业标准2017-05-08
标准自2018年4月1日起实施，标准编号、名称及适用范围见附件。
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5月1日实施《医疗器械召回管理办法》2017-04-28
《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以下简称《办法》）自2017年5月1日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，保障人民群众用械安全，督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任
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2017年7月1日起施行《医疗器械标准管理办法》2017-04-27
2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”,改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。
