- 1人业务经理
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技能要求:
活动执行,活动策划,市场拓展,市场推广,市场顾问
岗位职责:1. 开拓国内外医疗器械注册市场,挖掘潜力客户;
2. 维护及增进已有客户;
3. 跟踪所有负责的注册项目;
4. 负责收集市场和行业信息;
5. 定期参加国内外展会。
职位要求:1. 本科或以上学历,公共英语4级或以上,熟练听说读写技能。英语、市场、医学、生物、医疗器械类等相关专业优先考虑。
2. 熟练使用Microsoft 办公软件。
3. 良好的沟通能力,能与各种文化背景的人士进行有效的沟通,能够清晰准确地传达和获取信息。
4. 快速学习的能力,自主学习的意愿。
5. 自信、条理清晰、有主动性有创造性,具备高水平的责任感和职业道德。
6. 能够独立工作并具备良好的团队合作精神。
7. 有市场调研能力,能全面考虑问题同时能关注细节,以结果为导向。
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- 2人业务专员
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岗位职责:
1.负责支持业务部门的销售和市场开发工作;
2.负责收集整理客户、产品和市场等信息,协助完成报价、合同签订等工作;
3.负责完成销售所涉及的各种报表、收款等后续工作;
4.对客户的售前咨询和项目执行中的支持服务,整理分析客户档案和反馈,做好跟进与维护;
5.负责客户联系、会议差旅安排及和其他部门的衔接
职位要求:1.本科或以上学历,英语六级或以上。
2.熟练使用Microsoft办公软件。
3.快速学习的能力,自主学习的意愿。
4.自信、条理清晰、有自主性创造性,具备高水平的责任感和职业道德。
5.良好的沟通能力,能够独立工作并具备良好的团队合作精神。
6.可接受优秀应届毕业生。
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- 2人医疗器械注册专员A
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岗位职责:
1.负责管理医疗器械注册项目,实时跟踪产品注册进程,协助编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料。
2.负责与客户沟通注册进程中的各种问题,并解决问题。
3.负责就注册事务与审评机构进行沟通协调,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,确保按时获证。
4.了解并研究国内国际新产品认证、注册的法律法规,翻译相关产品资料,为新产品注册或认证策略提供咨询建议。
职位要求:
1. 本科或以上学历,良好的英语听说读写能力,至少英语六级, 英语、医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业优先考虑。
2. 1年以上工作经验,熟悉医疗器械注册法规,熟悉注册流程者优先。
3. 有临床项目经验者优先。
4. 良好的快速学习能力,工作细致,有条理性,有主动性。
5. 具有良好的沟通能力,良好的团队合作精神,责任心强。
6. 熟练运用各种办公软件。
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- 2人医疗器械注册专员B
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岗位职责:
1. 负责医疗器械产品技术要求等文件的编写、样品的确定、送检及技术支持。
2. 负责协助客户编制、审核注册产品相关技术资料。
3. 负责就注册相关检测、技术问题与检测机构和审评机构沟通协调,及时跟踪注册检测进度,发现并解决问题。
职位要求:
1. 医学类、生物类、电气类、材料类、医疗器械类、高分子类等相关专业本科以上学历。
2. 良好的英语读、写能力。
3. 1年以上工作经验,熟悉医疗器械注册法规,熟悉产品注册流程者优先。
4. 良好的快速学习能力,有主动性、有较强的研究和解决相关技术问题的能力。
5. 具有良好的沟通协调能力,良好的团队合作精神,责任心强。
6. 熟练运用各种办公软件。
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- 1人医疗设备检测工程师
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岗位职责:
1. 负责医疗器械产品技术要求等文件的编写、样品的确定、送检及技术支持。
2. 负责协助客户编制、审核注册产品相关技术资料。
3. 负责就注册相关检测、技术问题与检测机构和审评机构沟通协调,及时跟踪注册检测进度,发现并解决问题。
职位要求:
1. 医学类、生物类、电气类、材料类、医疗器械类、高分子类等相关专业本科以上学历。
2. 良好的英语读、写能力。
3. 1年以上工作经验,熟悉医疗器械注册法规,熟悉产品注册流程者优先。
4. 良好的快速学习能力,有主动性、有较强的研究和解决相关技术问题的能力。
5. 具有良好的沟通协调能力,良好的团队合作精神,责任心强。
6. 熟练运用各种办公软件。
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- 2人质量体系工程师
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岗位职责:
1、负责质量部质量管理体系文件的编写;
2、负责工艺验证方案的审核并协助完成相关的验证工作;
3、负责监督公司GMP的执行工作;
4、负责纠正、预防措施的跟踪验证工作;
5、负责规划所有检测及计量设备的管理工作。
职位要求:
1、微生物、制药、化学等相关专业;
2、熟知医疗器械法规、有无菌、植入型高分子耗材的工作经验;
3、从事过工艺验证方案的制定;
4、有相关工作经验5年以上。
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- 2人临床试验项目经理
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岗位职责:
1.协助业务部门进行客户开发和维护工作,提供方案、标书等临床试验业务相关的技术和资源支持;
2.根据GCP、ICH和SOP要求,负责临床机构筛选及签署相关协议、确定临床试验方案及其它必要的临床试验材料;
3.进行临床研究协调会的组织与伦理委员会的联系、跟踪,与临床研究项目组成成员保持良好有效的沟通;
4.制定项目的整体预算,管理并及时定期汇报预算使用情况;
5.全面负责临床实验的质量监控和管理工作,制定总的进度计划表,协助CRA完成各中心的进度计划表,确保按计划完成试验项目的启动、监查与结束关闭工作;
6.管理CRA工作,审核监查计划书,审核CRA提交的项目进度,负责CRA的日常管理和发展;协同答疑会议和总结报告等工作;
7.收集临床试验相关中英文资料,协助和管理临床试验相关资料的归档和管理工作;
职位要求:1.本科以上学历,临床医学、医疗器械等相关专业;了解医疗器械临床试验管理相关规定和要求,良好的英文沟通能力;
2.两年或以上临床项目管理工作经验;
3.条理清晰,细致有耐心,善于发现问题解决问题;
4.良好的沟通能力,主动沟通,善于表达,能够及时准确地传达或获取信息;
5.良好的团队合作精神,主动积极,善于激励、指导团队开展具体工作,完成任务;
6.能够以客户为中心,以超越客户需要为目标,能够充分协调利用各种资源达到目标;
7.熟练使用office办公软件,良好的项目管理能力和培训技能。
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- 2人临床监查员(CRA)
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岗位职责:
1. 参与临床试验基地筛选、签署合同、资料交接管理等工作;
2. 根据ICH/GCP、研究方案和SOP要求,在研究单位执行临床试验的启动、监查和结束关闭工作;
3. 负责定期访视研究基地,并检查研究资料的收集、归档和管理情况,确保所收集资料、报告等的准确性和完整性;
4. 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
5. 负责临床试验相关各种会议的组织和安排,AE及SAE报告;
6. 及时向项目经理汇报试验进行情况。
职位要求:1. 临床医学或护理等相关本科或专科毕业;有医院相关科室的工作经验优先;
2. 有1年以上实际临床监查的工作经验;
3. 良好的沟通协调能力和解决问题的能力;
4. 良好的英语读写能力和快速学习能力;
5. 较强的独立工作能力及良好的团队合作精神,具有良好的职业道德。
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5人
临床协调员(CRC)
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岗位职责:
依据相关法规、研究方案和SOP要求,在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作:
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案等工作;协助及时完成AE或SAE等相关是安全报告;
2.协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3.协助研究者完成受试者筛选和入组等工作;包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
4.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
5.协助中心启动和关闭工作,按照试验计划与相关各方沟通,并参加研究者会、检查访视、稽查等;
6.协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;
7.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
职位要求:
1.临床医学或护理等相关专业,大专或以上学历;
2.一年以上CRC或临床医疗经验;
3.熟练使用Word,Excel等办公软件;
4.工作积极主动,良好的沟通协调能力;
5.良好的时间管理和解决问题的能力;
6.较强的独立工作能力及良好的团队合作精神,具有良好的职业道德。
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- 1人医学专员
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岗位职责:
1.负责撰写临床方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿设计和制定;
2.组织项目调研,对公司在临床研究项目进行医学支持,研究方案及相关资料版本更新;
3.参与方案讨论会、总结会,提供相关学术支持;
4.对临窗研究方案及过程中存在的问题给予相应的医学建议与意见;
5.医学文献检索,撰写相关文件及报告;
6.撰写和指导其他临床评价报告等相关文件。
职位要求:
1.临床药学、药理学、临床医学等相关专业,硕士及以上学历;
2.良好的英文检索、英文阅读能力;可以熟练检索和阅读英文医学药学文献;
3.熟练临床试验设计和临床评价报告,有相关经验者优先考虑;
4.熟练医疗器械注册管理办法、GCP法规以及临床研究的相关法规;
5.具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。
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