质量体系服务
相关法规

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知

医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告（2015年第101号）

医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告（2015年第102号）

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告（2015年第103号）

第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知

医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告（2014年第15号）

医疗器械生产质量管理规范

关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知