质量体系认证

2014101日起,凡新开办医疗器械生产企业、现有医疗器械生产企业增加生产第三类医疗器械、迁移或者增加生产场地的,应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。

201611日起,所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。

201811日起,所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。