关于2017年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知

关于2017年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知

2017-11-01 中国器审


公告通知

各有关单位:
根据食品药品监管总局2017年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则》等22个二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2017年11月15日前反馈至相应的联系人(附件3)。


附件

1.《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则》等22个二类指导原则(下载
2.意见反馈表(下载
3.联系方式(下载