行业新闻


总局关于调整部分行政审批事项审批程序决定公开征求意见的通知2016-12-30

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及国务院有关行政审批制度改革精神,进一步提高药品、医疗器械审评审批效率,国

总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告(2016年第166号)2017-05-22

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),进一步做好《创新医疗器械特

总局关于公开征求《食品药品安全监管信息公开管理办法(征求意见稿)》意见的通知2016-12-21

依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法律法规,食品药品

医疗器械分类目录研讨会在京召开2016-11-24

‍‍近日,国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械分类目录修订研讨会。研讨会分三个专场,分别听取医疗机构和高等院校的专家学者、国内外企业代表以及食品药品监管人员

总局发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录通告2016-09-30

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的有关规定,积极落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见,国家食品药品监督管理总局通过广泛调研、公开征求意见、充分研究论

关于对部分首次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告(第178号)2016-09-21

为认真落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的精神,按照总局药品医疗器械审评审批制度综合改革工作的整体部署,决定对符合法

总局关于79批次防晒类化妆品实际检出防晒剂成分与产品批件及标识成分不符情况的通告(2016年第125号)2016-09-08

近期,国家食品药品监督管理总局在全国范围组织开展的化妆品监督抽检中,发现部分防晒类化妆品(见附件)实际检出防晒剂成分与产品批件及标识成分不符。现将有关情况通告如

总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告(2016年第98号)2015-06-16

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,加强医疗器械临床试验监督管理,食品药品监管总局将对在审的医疗器械注册申

总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告(2016年第98号)2015-06-16

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,加强医疗器械临床试验监督管理,食品药品监管总局将对在审的医疗器械注册申

关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函2016-05-20

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:  为进一步规范医疗器械临床评价工作,扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围,根据《医疗器械注册管理办法》和《

QME参加了2015年德国科隆IDS展览会2015-03-20

2015年10日~14日,QME参加了德国科隆IDS展览会。

New contracts signed (October, 2014)2016-11-03

List of products signed for registration this month.

奇敏儿福利来啦2017-11-07

奇敏儿福利来啦2017-11-07

QME中文网站上线2014-10-30

11月,继英文网站上线之后,QME中文网站全新上线,将为我们的客户提供更多的信息。